主讲人：美国百时美施贵宝公司高级研究员 殷小天 博士

主题：固体药物——从基本概念到先进技术

时间：2013年11月13至15日

地点：兰州大学第二化学楼101报告厅

课程概述

在原料药和药物制剂的晶体及粉末中，固体的理化和药理性质影响着药品的剂型和最终产品的性能，因此该领域的研究引起了人们的强烈兴趣。本课程从有机固体化合物的基本理化性质出发，重点介绍不同的药物开发阶段与固体科学相关的知识。在此基础上，简要介绍当今先进的固体表征和分析技术、药物监管和专利申请等相关知识。本课程为药物科学相关专业的高年级本科生和研究生讲授药物固体方面的基本概念和知识，为药物科学领域的相关从业人员提供药物开发和质量设计的基础知识和基本信息。

11月13日：课程介绍；药物发现和开发活动；固体药物基础（ 固体药物、晶体和无定形药物）；药物的物理性质和性能（药品关键性能指标、质量源于设计概念、质量源于设计和药物/辅料的物理性质、药物的物理性质）；药物物理性能表征（基本概念、块状水平的表征、微粒水平的表征、分子水平的表征、质量源于设计和过程分析技术PAT）。

11月14日：药物的晶型（基本概念、晶体结构、活性药物成分的晶型及其物理性质、药物晶型的选择）；药物的结晶技术（药物结晶概述、最终结晶步骤、结晶过程药物晶型的问题、药物晶型控制策略和风险降低计划、药物粒度控制策略）；制剂前和制剂（制剂前活动、药物溶解度、其它关键性能、毒性实验用的制剂、制剂开发、固体制剂概述、制剂制备策略、药品药物晶型控制）。

11月15日（主要面向企业相关从业人员）：监管机构的考虑（ICH/FDA指导和决策树、505b审批路径、案例研究）；知识产权基础和药物晶型的专利（三个关键 IP 原理、药物晶型相关的专利问题、晶型专利的案例研究）；先进固态药物技术（用于药物传递的无定形材料、用于药物传递的纳米技术）；结束语。

主讲人简介

殷小天博士，现任美国百时美施贵宝公司资深首席科学家和部门主管。博士毕业于加拿大滑铁卢大学，后在美国康奈尔大学材料科学与工程学院从事博士后研究。1996年4月至2000年4月在多伦多Apotex Inc物理分析室从事相关研究。自2000年起至今受聘于施贵宝公司，长期从事固体化学和药物晶型方面的研究。他的研究兴趣包括药物多晶型研究、制剂前和制剂、API结晶、纳米药物输送、药用物质的理化和药理性质、粉末X-射线衍射应用药剂学等。殷小天博士发表学术论文25篇，专利15项；获得ICDD (International Center for Diffraction Data) Fellow及施贵宝公司多种奖项。出席国际/国内学术会议并提交论文 > 100 次/篇；是美国化学学会、美国药学科学家协会、北美热分析学会、和纽约院校学会等多个学术组织的会员，以及“药物粉晶 X光衍射专题讨论会3-12”的科学组织委员会的成员。殷小天博士在世界各地组织多个固体药物讲习班并担任指导教师，并多次应邀在世界各国学术会议、高等院校、科研院所、制药集团和政府机构作学术报告或讲座。

相关费用

兰州大学教职工及学生免费听课。其他高校及科研机构800元/人（学生400元/人），企业人员1200元/人。报到时现场缴纳费用。学员食宿自理（培训班可帮助以折扣价预定宾馆）。

报名流程及注意事项

1、报名方式：填写《固体药物课程讲习班报名表》（见附件一），并通过电子邮件方式发送至报名邮箱：huaruowu.ok@163.com

2、学员报到：11月12日全天在兰州大学萃英大酒店（兰州市城关区天水南路226号，兰州大学正门北侧）前台报到。报到时应持本人身份证原件和《固体药物课程讲习班报名表》纸质版。报到时现场缴纳费用并领取发票。

3、咨询电话：136 7942 5715 马女士；E-mail：huaruowu.ok@163.com